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内部审核检查表EE引用 ISO9001:2000-CHECKLIST内部审核检查表
作者：admin 来源：unknown 点击数：
更新时间：2010-09-05 15:14
引用 hailun126@126 的 ISO9001:2000-CHECKLIST内部审核检查表
自己整理一下
内部审核检查表CHECKLIST-ISO9001:2000
ISO对应条款 要 求
1.2应用 本标准中任何不适用之要求，是否仅限於第7节内加以排除，且不影响组织提供满顾客与适用法规要求的产品之能力或责任？
4.1一般要求 组织是否依照本标准之要求，建立、文件化、实施及维持一品质管理系统，并持续改进其有效性？
4.1(a) 组织是否鉴别并应用(可排除)本品质管理系统所需之各项作业过程？包括管理作业、资源提供、产品实现及量测等过程？
4.1(b) 组织是否决定此等过程之顺序与相互作用？
4.1(c) 组织是否决定运作与管制此等过程均有效所需之准则与方法？
4.1(d) 组织是否确保提供用以支援此等过程运作与监视所需之资源与资讯？
4.1(e) 组织是否监视、量测及分析此等过程？方式为何？
4.1(f) 组织是否实施必要的措施，以达成过程所规划之结果及其持续改进？
4.1 组织委托外包之过程，是否在本品质管理系统内加以鉴别，并纳入管制？
4.2.1概述 品质管理系统文件化是否包括：
(a) 品质政策与品质目标之文件化叙述？
(b) 品质手册？
(c) 本标准要求之文件化程序？(4.2.3/4.2.4/8.3/8.2.2/8.5.2/8.5.3)
(d) 确保过程有效规划、运作及管制而需制定之文件？
(e) 本标准要求之品质纪录(4.2.4)？
4.2.2品质手册 组织是否建立与维持品质手册？并包括：
(a) 品质管理系统范围及任何排除条款的细节说明及其理由？
(b) 为品质管理系统而建立之文件化程序或其对照索引？
(c) 品质管理系统各项过程间相互作用之叙述？
4.2.3文件管制 品质管理系统所需之文件，是否依所建立之文件化程序纳入管制？
4.2.3 品质纪录虽属文件之一种特殊形态，是否依照4.2.4节之规定要求，予以管制？
(a) 文件发行前是否核准其适切性？
(b) 必要时，是否审查、更新并重新核准文件？
(c) 是否鉴别文件之变更与最新改订状况？
(d) 是否在使用场所备妥适用文件之相关版本？
(e) 文件是否易於阅读并容易识别？
(f) 是否鉴别外来原始文件且管制其分发？
(g) 是否防止失效文件之误用，且须保留时，是否予以适当鉴别？
4.2.4纪录管制 是否建立文件化程序，以管制并维持纪录之鉴别、储存、保护、检索、保存期限及处理，藉以佐证品质管理系统符合要求及有效运作？
4.2.4 纪录是否保持易於阅读、容易识别及检索？
5.1管理阶层承诺 最高管理阶层是否对品质管理系统发展、实施及持续改进其有效性之承诺提供证据？
(a) 是否在组织内传达符合顾客、法令与法规要求之重要性？
(b) 是否建立品质政策？
(c) 是否建立品质目标？
(d) 是否执行管理阶层审查？
(e) 是否提供资源？
5.2顾客为重 最高管理阶层是否确保顾客要已予决定并予以满足，并以提高顾客满意为目标？(7.2.1/8.2.1)
5.3品质政策 最高管理阶层是否确保品质政策：
(a) 适用於组织目的？
(b) 包括符合要求与改进品质管理系统有效性之承诺？
(c) 提供建立与审查品质目标之架构？
(d) 在组织内已予沟通与了解？
(e) 对持续适用性已予审查？
5.4.1品质目标 最高管理阶层是否确保品质目标，包括产品符合要求之需求(7.1.a)，已在组织内相关部门与阶层予以建立？
5.4.2品质管理系统规划 品质目标是否可量测且与品质政策一致？
(a) 最高管理阶层是否确保品质管理系统规划已予执行，以符合4.1节规定要求与品质目标？
(b) 当规划与实施品质管理系统变更时，是否维持品质管理系统之完整性？
5.5.1责任与职责 最高管理阶层是否确保责任、职权已予界定，并在组织内沟通？
5.5.2管理者代表 最高管理阶层是否在管理阶层中指派一员担任管理代表，明订其职责且不受其他责任所影响？
(a) 管理代表之职责是否确保品质管理系统所需之过程，已予建立、实施及维持？
(b) 管理代表是否向最高管理阶层报告品质管理系统之绩效与改进之任何需求？
(c) 管理代表是否确保促进整个组织对顾客要求之认知？
5.5.3内部沟通 最高管理阶层是否确保组织内已建立适当的沟通过程，且确保对有关品质管理系统的有效性进行沟通？
管理阶层审察5.6.1概述 最高管理阶层是否在规划期间审查品质管理系统，以确保其持续适用、适切及有效？
5.6.1 此项审查是否包括改进时机之评估及品质管理系统变更之需求，含品质政策与品质目标？
5.6.1 管理阶层审查纪录是否予以维持(4.2.4)？
5.6.2审查输入 管理阶层审查之输入是否包括下列资讯：
(a) 稽核结果？
(b) 顾客回馈？
(c) 过程绩效与产品符合性？
(d) 矫正与预防措施之状况？
(e) 先前管理阶层审查之跟催措施？
(f) 可能影响品质管理系统之变更？
(g) 改进建义？
5.6.3审查输出 管理阶层审查之输出是否包括下列决定与措施：
(a) 品质管理系统与其过程有效性之改进？
(b) 顾客要求有关的产品之改进？
(c) 资源要求？
6.1资源提供 组织是否决定与提供(符合4.1及5.2)所需之资源？
人力资源6.2.1概述 是否以适当之教育、训练、技术及经验为基础使执行会影响产品品质之工作人员能胜任其工作？
6.2.2能力认知及训练(a) 组织是否决定执行影响产品品质工作人员其所需之能力？
(b) 是否提供训练或采行其他措施以满足此等需求？
(c) 是否评估所采措施之有效性？
(d) 是否确保人员认知其所从事活动之相关性与重要性，以及他们如何对品质目标之达成有所贡献？
(e) 有否维持教育、训练、技术及经验之适当纪录(4.2.4)
6.3基础架构 组织是否决定、提供及维持为达成符合产品要求所需之基础架构？
(a) 适用时，基础架构是否包括建筑物、工作空间及相关公共设施？
(b) 适用时，基础架构是否包括过程设备 (硬体、软体)？
(c) 适用时，基础架构是否包括支援服务(运输、通讯)？
6.4工作环境 组织是否决定与管理为达成符合产品要求所需之工作环境？
产品实现7.1产品实现之规划 组织是否规划并开发产品实现所需之过程，且与品质管理系统的其他过程要求相一致(4.1)？
(a) 规划产品实现时，适当时组织是否决定产品之品质目标与要求？
(b) 适当时，是否决定建立过程、文件及提供产品特定资源之需求？
(c) 适当时，是否决定针对产品所需之特定查证、确认、监测、检验、试验活动及产品允收准则？
(d) 适当时，是否决定提供所需之纪录，以证明产品实现过与最终产品符合规定要求(4.2.4)？
7.2.1产品有关要求之决定(a) 组织是否决定顾客所规定之要求，包括交货后活动之要求？
(b) 是否决定非顾客所陈述之要求，但为已知的特定或意图使用所必需之要求？
(c) 是否决定与产品有关之法令与法规要求？
(d) 是否决定组织所需之任何附加要求？
7.2.2产品有关要求之审查 组织是否在承诺供应产品给顾客之前审查与产品有关之要求？
(a) 此等审查是否确保组织有能力符合所界定之要求？
(b) 此等审查是否确保合约或订单要求与先前表达(标单或报价)相异之处皆已获解决？
(c) 此等审查是否确保组织有能力符合所界定之要求？
7.2.2 是否维持审查结果与所采措施相关之纪录(4.2.4)？
7.2.2 当顾客提供非书面要求时，组织是否在受订前已予确认？
7.2.2 当产品要求变更时，组织是否确保修订相关文件及知会相关人员？
NOTE 网路销售环境下之替代审查方式，是否符合规定要求？
7.2.3客户沟通 组织是否就下列相关项目作有效安排，以便与顾客沟通：
(a) 产品资讯？
(b) 查询、合约或订单处理/修订？
(c) 顾客回馈/抱怨？
采购7.4.1采购过程 组织是否确保所采购之产品符合规定的采购要求？
7.4.1 对供应者与所采购产品使用之管制方式与程度，是否视所采购产品对后续产品实现或最终产品的影响而定？
7.4.1 组织是否以供应者依照组织的要求供应产品之能力为基础，来评估与选择供应者？
7.4.1 是否建立选择、评估与再评估之准则？
7.4.1 是否维持此等评估之结果与任何必要措施之纪录(4.2.4)？
7.4.2采购资询(a) 采购资讯适当时，是否包括产品、程序、过程及设备核准之要求？
(b) 此等资讯适当时，是否包括人员资格之要求？
(c) 此等资讯适当时，是否包括品质管理系统之要求？
7.4.2 组织是否在与供应者沟通前，确保规定的采购要求之适切性？
7.4.3所购产品之查证 组织是否建立与实施必要的检验或其他活动，以确保所采购之产品符合规定之采购要求？
7.4.3 当组织或其顾客意图在供应者场所执行查证时，组织是否於采购资讯中叙述意图之查证安排与产品放行之方法？
7.5.1生产与服务供应之管制 组织是否确保在管制状况下，依规划执行生产与报务供应？
(a) 此等管制於适用时，是否包括描述产品特性之资讯已备妥？
(b) 需要时，此等管制是否包括工作说明书之备妥？
(c) 此等管制於适用时，是否包括适当设备之使用？
(d) 此等管制於适用时，是否包括监视与量测装置之备妥与使用？
(e) 此等管制於适用时，是否包括监视与量测之实施？
(f) 此等管制於适用时，是否包括放行，交货及交货后活动之实施？
7.5.2生产与服务供应之过程之确认 组织是否对过程的输出结果，无法经由后续监视或量测加以查证，或唯有在产品使用或报务交付后，才会显现缺陷之任何过程，进行确认？
7.5.2 此等确认是否适切展示此等过程达成规划结果之能力？
(a) 此等过程，适用时，是否包括为过程审查与核准所界定之准则？
(b) 此等过程，适用时，是否包括设备之核准与人员之资格审核？
(c) 此等过程，适用时，是否包括规定的方法与程序之使用？
(d) 此等过程，适用时，是否包括纪录之要求(4.2.4)？
(e) 此等过程，适用时，是否包括再确认？
7.5.3识别与追溯性 适当时组织是否以适宜之方法，对产品加以识别？
7.5.3 组织是否对监视与要求之产品状况加以识别？
7.5.3 当追溯性为要求时，组织是否管制并记录产品之独特识别(4.2.4)？
7.5.4顾客财产 组织是否对提供作为使用或组合成为产品之顾客财产，予以识别、查证、保证及防护？
7.5.4 任何顾客财产发生遗失、损坏或发现不适合使用时，是否向顾客报告并维持纪录(4.2.4)？
7.5.5产品防护 组织是否在内部过程与交货至意图目的地之期间，防护产品之符合性？
7.5.5 此等防护是否包括识别、运搬、包装、储存及保护？
7.5.5 此等防护是否适用於构成产品之零组件？
7.6监视与量测装置之管制 组织是否决定从事监视、量测及其所需装置，以提供产品对既定要求符合之证据(7.2.1)？
7.6 组织是否建立执行监视，量测之过程，并在符合监视，量测要求一致之状况下执行？
(a) 当需要确保有效结果时，量测设备是否在规定期间或使用前，用可追溯至国际或国家标准之量测标准予以校正或查证？
(a) 若无此等标准存在时，是否将所使用之校正或查证基准予以记录？
(b) 此等设备是否在 必要时予以调整或再调整？
(c) 此等设备之校正状况是否经判定后可予识别？
(d) 此等设备是否加以安全保护，并避免使量测结果无效之调整？
(e) 此等设备是否予以保护，并避免损坏与变质？
7.6 当此等设备被发现不符合要求时，组织是否评鉴并记录先前量测结果之有效性？
7.6 组织是否对不符合要求之设备与任何被影响之产品，采行适当之措施？
7.6 是否维持与查证结果之纪录(4.2.4)？
7.6 监视量测使用之电脑软体是否於初次使用前，确认其符合意图使用之能力，且必要时予以再确认？
量测、分析及改进8.1概述 组织是否规划并实施所需之监视、量测、分析及改进过程？
(a) 此等过程是否展示产品之符合性？
(b) 此等过程是否确保品质管理系统 之符合性
(c) 此等过程是否持续改进品质管理系统之有效性？
8.1 此等过程是否包括可适用方法(含统计技术)与其使用程度之决定？
8.2.1顾客满意度 组织是否监视与顾客感受有关之资讯，以供对品质管理系统绩效的一种量测？
8.2.1 是否决定获得与使用顾客满意度资讯之方法？
8.2.2内部稽核(a) 组织是否在规划期间执行内部稽核，以决定品质管理系统是否符合所规划之安排(7.1)、本标准之要求及组织自建之品质管理系统要求？
8.2.2(b) 品质管理系统是否有效实施与维持？
8.2.2 稽核方案是否予以规划并考虑被稽核之过程，区域的状况与生要性及先前稽核结果结果？
8.2.2 是否界定稽核准则、范围、频率及方法？
8.2.2 稽核员之遴选与稽核之执行是否确保稽核过程这客观性与公正性？
8.2.2 稽核员是否稽核其本身之工作？
8.2.2 是否以文件化程序界定规划与执行稽核及报告结果与维持纪录(4.2.4)之责任与要求？
8.2.2 被稽核区域管理阶层是否负责、确保所措施没有不当之延误，且消除所发现之不符合与其原因？
8.2.2 跟催活动是否包括所采措施之查证与查证结果之报告(8.5.2)？
8.2.3过程之监测与测量 组织是否运用适当的方法，对品质管理系统(含产品实现)过程进行监视，并在适用时，进行量测？
8.2.3 此等方法是否确保展示该流程达成规划结果之能力？
8.2.3 当规划结果无法达成时，适当时，是否采取改正与矫正措施，以确保产品之符合性？
8.2.4产品之监测与审查 组织是否监视与量测产品之特性，以查证产品已符合规定要求？
8.2.4 是否在产品实现过程之适当阶段，依照规划安排(7.1)执行产品之监视与量测？
8.2.4 是否维持具允收准则之符合性证据？
8.2.4 纪录是否显示产品准予放行之权责人员(4.2.4)？
8.2.4 除非得到相关权责人员及适当时，顾客之核准，是否直到全部规划安排均已圆满完成后(7.1)，才进行产品放行与服务交付？
8.3不符合产品之管制 组织是否确保不符合产品已予以识别与管制，以防止其被误用交货？
8.3 此等管制与处理不符合产品之责任与职权是否以文件化程序加以界定？
组织是否依下述方法，处理不符合产品：
(a) 采行措施以消除所发现之不符合？
(b) 经相关权责人员及适当时顾客之核准，以特采方式授权使用、放行或允收？
(c) 采行措施以防止供作原意图的使用或应用？
8.3 是否维持不符合性质与任何后续采行措施之纪录，包括特采之获准(4.2.4)？
8.3 当不符合产品已改正时，是否予以重新查证，以展示其符合要求？
8.3 当不符合产品在交货或开始使用后才被发现，组织是否对不符合所导致之影响或潜在之影响，采取适当之措施？
8.4资料分析 组织是否决定，归集与分析适当之资料，以展示品质管理系统的适用性与有效性，且评估品质系统有效尚待持续改进之处？
8.4 此等资料是否包括监视与量测之结果及其他相关来源所产生者？
8.4 资料分析的结果是否产出下列项目相关之资讯：
(a) 顾客满意度(8.2.1)？
(b) 产品要求之符合性(7.2.1)？
(c) 过程与产品之特性与趋势，包括预防措施之时机？
(d) 供应者之绩效？
8.5.1持续改进 组织是否经由品质政策、品质目标、稽核结果、资料分析、矫正与预防措施、及管理审查 结果之使用，以持续改进品质管理系统之有效性？
8.5.2矫正措施 为防止不符合事项之再发生，组织是否采取措施以消除不符合事项之原因？
8.5.2 矫正措施是否与所遭遇不符合事项之影响相称？
8.5.2 是否建立文件化程序，以界定下列要求？
(a) 审查不符合事项（包括顾客抱怨）？
(b) 判定不符合事项之原因？
(c) 评估措施之需求，以确保不符合事项不再发生？
(d) 决定产实施所需之措施？
(e) 所采措施结果之纪录（4.2.4）？
(f) 评估所采行矫正措施之有效性？
8.5.3预防措施 为防止潜在不符合事项之发生，组织是否决定措施，以消除潜在不符合之原因？
8.5.3 预防措施是否与潜在问题影响相称？
8.5.3 是否建立文件化程序，以界定下列要求？
(a) 判定潜在不符合与其原因？
(b) 评估措施之需求，以预防不符合事项之发生？
(c) 决定并实施所需之措施？
(d) 所采措施结果之纪录（4.2.4）？
(e) 评估所采行预防之有效性？
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